業界第一家獲准！腦機接口技術夯

震驚 |

2023-06-09

近日，馬斯克合資創立的神經技術新創公司Neuralink獲得FDA批准，可展開首次人體臨床研究。究竟腦機接口技術是什麼？為何馬斯克、蓋茲、貝佐斯等科技大咖爭相投入？

5月25日，由科技鉅子馬斯克（Elon Musk）合作創立的神經技術新創公司Neuralink宣布，已獲得美國食品藥物管理署（FDA）批准，可展開首次人體臨床研究。

Neuralink正在創建一種名為「Link」的大腦植入裝置，能幫助重度癱瘓患者，這是僅使用神經信號就能控制外部裝置的技術。這意味著，患有肌萎縮性側索硬化症（在台灣又名「漸凍人」）等嚴重退化型疾病患者，終於可移動游標、用意念打字，恢復與親人交流的能力。犀利士5mg每日錠|| 犀利士5mg購買|犀利士5mg| 犀利士5mg哪裡買|犀利士5mg正品 |犀利士5mg副作用| 犀利士每日錠| |||||| 犀利士5mg 28顆價格|

Neuralink在一則推特文章中寫道：「這是Neuralink團隊與FDA令人驚豔的密切合作成果，代表著重要的第一步，有一天我們的技術將幫助許多人。」

圖／馬斯克展示了 Neuralink 大腦植入物在豬身上的工作情況。Flickr by Steve Jurvetson

業界第一家獲准！腦機接口技術夯

Neuralink獲批准實驗的範圍尚不清楚，Neuralink在一則推文中表示，其臨床實驗的患者招募尚未開放。

其實，Neuralink屬於新興的腦機接口（BCI）產業，是一種破譯大腦信號並將其轉化為外部技術命令的系統。Neuralink可能是該領域最知名的品牌，這要歸功於馬斯克的高調作風，他也是特斯拉、SpaceX和推特的首席執行長。

幾十年來，科學家們一直在研究BCI技術，一些公司已經開發出有望推向市場的系統，但獲得FDA的商業醫療設備批准並非易事，企業需要進行幾輪極其徹底的成功測試和數據安全收集。

也因此，從來沒有一家BCI公司能夠獲得FDA的最終批准，但是透過過去該公司對人類患者進行的一項研究，Neuralink離上市又近了一步。

Neuralink的BCI將要求患者接受侵入性腦部手術，其系統以Link為中心，是一種處理和翻譯神經信號的小型圓形植入裝置。

Link將連接一系列細而靈活的線，而這些線直接插入腦組織，也就是裝置檢測神經信號的地方。患者將學會利用相對的應用程式來控制Neuralink設備，據該公司網站稱，患者將能透過藍牙連接，控制外部游標和鍵盤。

曾多次面臨調查，Neuralink撥雲見日

Neuralink在經歷一連串風雨後，取得FDA批准人體研究如同一場重大勝利。

成立於2016年的Neuralink曾多次面臨聯邦調查。2023年2月，美國交通部向CNBC表示，Neuralink涉嫌以不安全的方式包裝和運輸受污染的硬體；該公司在2022年初才開始尋求FDA的批准，根據路透社3月份的報導，FDA起初拒絕Neuralink的人體實驗申請，並列出該公司需要解決的幾十項問題，包含鋰電池設備、植入裝置電線在腦內移動的可能性，以及在不損壞腦組織的情況下安全取出設備面臨的挑戰。超級必利勁、超級雙效必利勁、超級必利勁哪裡買、雙效必利勁、必利勁雙效、

此外，Neuralink還因涉嫌損及動物福祉而受到激進組織的抨擊，反對動物實驗的醫學委員會一再呼籲馬斯克公佈以猴子作為實驗對象的過程，包含導致猴子們內出血、癱瘓、慢性感染、癲癇發作、心理健康下降，甚至死亡的相關細節。

圖／Neuralink曾因以猴子作為實驗對象的過程，涉嫌損及動物福祉受到激進組織抨擊。Flickr by Steve Jurvetson